Thiết bị y tế 10PL |
10Therma, 10Thera và các thiết bị khác cũng được mở rộng chứng nhận quốc tế... Kỳ vọng vào tín hiệu xuất khẩu mới
Nhà sản xuất thiết bị y tế Tentech đã thông báo vào ngày 23 rằng họ đã hoàn thành việc nhận phê duyệt thiết bị y tế 'Tenpiel (10PL)' từ 'TGA (Therapeutic Goods Administration)' của Úc
Một đại diện của Tentech cho biết: "Tenpiel, ngoài TGA lần này, còn được chứng nhận cho các quốc gia lớn khác như Mỹ, Châu Âu,... là một thiết bị y tế đã được chứng nhận quốc tế, cho thấy tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm được công nhận trên toàn cầu".
10PL sử dụng bộ lọc để chỉ lọc ra ánh sáng có bước sóng cụ thể từ đèn Xenon, cho phép ánh sáng ngắn được chiếu vào da. Sản phẩm tận dụng cả hiệu ứng cơ học và hiệu ứng nhiệt từ ánh sáng được hấp thụ để chuyển đổi năng lượng thành nhiệt.
Bên liên quan giải thích: "10PL phát ánh sáng dưới dạng xung ở phổ rộng từ 450 đến 950nm, có thể được hấp thụ nhiều hơn bởi melanin và các chất khác, giúp cải thiện các bệnh da mà không gây tổn thương cho các mô xung quanh."
Tentech có một sản phẩm chính khác là thiết bị y tế tần số cao theo phương pháp Monopolar, được gọi là "10Therma". Thiết bị này đã được chứng nhận bởi Cơ quan quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA), cũng như các cơ quan quản lý dược phẩm của Đài Loan (TFDA), Thái Lan (TFDA) và Indonesia (MoH).
Ngoài ra, thiết bị y tế siêu âm tập trung cao cường độ (High Intensity Focused UltrasoundㆍHIFU) "10Thera" đã được chứng nhận bởi các cơ quan quản lý dược phẩm của châu Âu (CE), Đài Loan (TFDA), Thái Lan (TFDA), Ả Rập Saudi (SFDA) và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (MoH) và đang được xuất khẩu mạnh mẽ.
Công ty hy vọng rằng việc đạt được các chứng nhận nước ngoài cho các sản phẩm chính của mình sẽ mở ra cơ hội mở rộng thị trường toàn cầu.
Ông Han Dong-ok, Giám đốc điều hành của TenTech, cho biết: "Việc các thiết bị y tế như TenTherma và TenPyre đạt được chứng nhận từ các cơ quan như FDA của Mỹ là một yếu tố quan trọng chứng tỏ Ten Tech có năng lực kỹ thuật xuất sắc" và "việc khai thác thị trường mới này sẽ dẫn đến tăng tỷ lệ doanh thu nước ngoài của Ten Tech trong tương lai".
Nhận xét
Đăng nhận xét